近日,由国药集团中国生物研究院(新型疫苗国家工程研究中心)自主研发的重组脊髓灰质炎疫苗,获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。
非传染性的重组类病毒颗粒(Virus Like Particle,VLP)脊髓灰质炎疫苗是世界卫生组织(WHO)推荐消灭脊髓灰质炎的首选技术路线之一,但因其一直存在技术瓶颈,目前国际上尚无重组脊髓灰质炎疫苗产品上市。中国生物研究院基于成熟、具有自主知识产权的酵母表达系统平台,应用计算结构疫苗学,攻克关键技术壁垒,成功研发出重组VLP脊髓灰质炎疫苗,实现疫苗生产检定全流程不依赖于活病毒。该疫苗中试生产线已经获得由欧盟质量授权人(Qualified Person,QP)签发的QP符合性声明,为该疫苗未来国际化进程奠定了坚实基础。
脊灰病毒衣壳正二十面体对称结构及区域
供图:中国医药生物技术协会
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